منتجات
اختبار مستضد Lifecosm COVID-19 اختبار كاسيت مستضد
كاسيت اختبار مستضد كوفيد-19
| ملخص | الكشف عن مستضد محدد لفيروس كوفيد-19في غضون 15 دقيقة |
| مبدأ | مقايسة مناعية كروماتوغرافية في خطوة واحدة |
| أهداف الكشف | مستضد كوفيد-19 |
| عينة | مسحة من البلعوم، أو مسحة من الأنف، أو من اللعاب |
| وقت القراءة | 10 ~ 15 دقيقة |
| كمية | 1 صندوق (مجموعة) = 25 جهازًا (تعبئة فردية) |
| محتويات | 25 شريط اختبار: كل شريط يحتوي على مادة مجففة في كيس رقائق فردي25 مسحة معقمة: مسحة تستخدم لمرة واحدة لجمع العينات 25 أنبوب استخلاص: يحتوي على 0.4 مل من كاشف الاستخلاص 25 نصيحة بالقطارة 1 محطة عمل 1 حزمة إدراج |
| حذر | يستخدم خلال 10 دقائق بعد الفتحاستخدم كمية مناسبة من العينة (0.1 مل من القطارة) يُستخدم بعد 15 إلى 30 دقيقة عند درجة حرارة الغرفة إذا تم تخزينها في ظروف باردة اعتبار نتائج الاختبار غير صالحة بعد 10 دقائق |
كاسيت اختبار مستضد كوفيد-19
إن كاسيت الاختبار السريع لمستضد كوفيد-19 عبارة عن اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضدات القفيصة النووية لـ SARS-CoV-2 في مسحة البلعوم الأنفي أو مسحة البلعوم الفموي أو مسحة الأنف أو اللعاب من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بكوفيد-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم .
تهدف النتائج إلى تحديد مستضد القفيصة النووية لـ SARS-CoV-2.يمكن اكتشاف المستضد عمومًا في مسحة البلعوم أو مسحة الأنف أو اللعاب خلال المرحلة الحادة من العدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود المستضدات الفيروسية، ولكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض والمعلومات التشخيصية الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو العدوى المصاحبة لفيروسات أخرى.قد لا يكون العامل المكتشف هو السبب المؤكد للمرض.
لا تستبعد النتائج السلبية الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو لقرارات إدارة المريض، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى.وينبغي النظر في النتائج السلبية في سياق تعرض المريض مؤخرًا وتاريخه ووجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع كوفيد-19، وتأكيدها من خلال الاختبار الجزيئي، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.
كاسيت الاختبار السريع لمستضد فيروس كورونا (COVID-19) مخصص للاستخدام من قبل المتخصصين الطبيين أو المشغلين المدربين الذين يتقنون إجراء اختبارات التدفق الجانبي.يمكن استخدام المنتج في أي بيئة مختبرية وغير مختبرية تلبي المتطلبات المحددة في تعليمات الاستخدام واللوائح المحلية.
مبدأ
إن كاسيت الاختبار السريع لمستضد فيروس كورونا (COVID-19) عبارة عن اختبار مناعي للتدفق الجانبي يعتمد على مبدأ تقنية شطيرة الجسم المضاد المزدوج.يتم استخدام الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتيني أحادي النسيلة لـ SARS-CoV-2 المقترن بالجسيمات الدقيقة الملونة ككاشف ويتم رشه على وسادة الاقتران.أثناء الاختبار، يتفاعل مستضد SARS-CoV-2 الموجود في العينة مع الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 المقترن بالجسيمات الدقيقة الملونة مما يجعل الجسم المضاد للمستضد معقدًا.يهاجر هذا المركب على الغشاء عبر العمل الشعري حتى خط الاختبار، حيث سيتم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتيني أحادي النسيلة لـ SARS-CoV-2 المطلي مسبقًا.سيكون خط الاختبار الملون (T) مرئيًا في نافذة النتيجة في حالة وجود مستضدات SARS-CoV-2 في العينة.يشير غياب الخط T إلى نتيجة سلبية.يتم استخدام خط التحكم (C) للتحكم الإجرائي، ويجب أن يظهر دائمًا إذا تم تنفيذ إجراء الاختبار بشكل صحيح.
[عينة]
العينات التي تم الحصول عليها في وقت مبكر أثناء ظهور الأعراض سوف تحتوي على أعلى عيارات فيروسية؛من المرجح أن تؤدي العينات التي تم الحصول عليها بعد خمسة أيام من ظهور الأعراض إلى نتائج سلبية عند مقارنتها بمقايسة RT-PCR.قد يؤدي جمع العينات بشكل غير مناسب، والتعامل مع العينات و/أو نقلها بشكل غير مناسب إلى نتائج كاذبة؛لذلك، يوصى بشدة بالتدريب على جمع العينات نظرًا لأهمية جودة العينة للحصول على نتائج اختبار دقيقة.
نوع العينة المقبول للاختبار هو عينة مسحة مباشرة أو مسحة في وسائط النقل الفيروسي (VTM) بدون عوامل تغيير طبيعة.استخدم عينات المسحة المباشرة المجمعة حديثًا للحصول على أفضل أداء للاختبار.
قم بإعداد أنبوب الاستخراج وفقًا لإجراءات الاختبار واستخدم المسحة المعقمة المتوفرة في المجموعة لجمع العينات.
جمع عينات مسحة البلعوم الأنفي
