ملخص | الكشف عن المستضد النوعي لكوفيد-19خلال 15 دقيقة |
مبدأ | اختبار الكروماتوغرافيا المناعية بخطوة واحدة |
أهداف الكشف | مستضد كوفيد-19 |
عينة | مسحة من البلعوم الأنفي، أو مسحة من الأنف، أو اللعاب |
وقت القراءة | 10~15 دقيقة |
كمية | 1 صندوق (مجموعة) = 25 جهازًا (تغليف فردي) |
محتويات | 25 شريط اختبار: كل شريط يحتوي على مادة مجففة في كيس رقائق فردي25 مسحة معقمة: مسحة للاستخدام مرة واحدة لجمع العينات 25 أنبوب استخلاص: تحتوي على 0.4 مل من كاشف الاستخلاص 25 طرفًا للقطارة محطة عمل واحدة 1 ملحق العبوة |
حذر | استخدمه خلال 10 دقائق بعد الفتحاستخدم كمية مناسبة من العينة (0.1 مل من القطارة) استخدمه بعد 15 إلى 30 دقيقة من درجة الحرارة المحيطة إذا تم تخزينه في ظروف باردة اعتبر نتائج الاختبار غير صالحة بعد 10 دقائق |
شريط اختبار مستضد كوفيد-19 السريع هو اختبار مناعي جانبي التدفق مخصص للكشف النوعي عن مستضدات النواة لفيروس SARS-CoV-2 في مسحة البلعوم الأنفي أو مسحة البلعوم الفموي أو مسحة الأنف أو اللعاب من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بكوفيد-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.
تُستخدم هذه النتائج لتحديد مستضد الغلاف النووي لفيروس كورونا المستجد-2 (SARS-CoV-2). يمكن عادةً اكتشاف المستضد في مسحة البلعوم الفموي، أو مسحة الأنف، أو اللعاب خلال المرحلة الحادة من العدوى. تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية، ولكن يلزم وجود ارتباط سريري مع تاريخ المريض ومعلومات تشخيصية أخرى لتحديد حالة العدوى. لا تستبعد النتائج الإيجابية الإصابة بعدوى بكتيرية أو الإصابة المشتركة بفيروسات أخرى. قد لا يكون العامل المكتشف هو السبب الحاسم للمرض.
النتائج السلبية لا تستبعد الإصابة بفيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2)، ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى. ينبغي النظر في النتائج السلبية في سياق حالات التعرض الأخيرة للمريض، وتاريخه المرضي، ووجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع كوفيد-19، وتأكيدها باختبار جزيئي، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.
شريط اختبار سريع لمستضد كوفيد-19 مُصمم للاستخدام من قِبل الكوادر الطبية أو المُشغّلين المُدرّبين المُختصّين بإجراء اختبارات التدفق الجانبي. يُمكن استخدام المنتج في أي بيئة مختبرية أو غير مختبرية تُلبي المتطلبات المُحددة في تعليمات الاستخدام واللوائح المحلية.
كاسيت اختبار مستضد كوفيد-19 السريع هو اختبار مناعي جانبي يعتمد على مبدأ تقنية الساندويتش ذات الأجسام المضادة المزدوجة. يُستخدم الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتيني النووي لفيروس SARS-CoV-2 المقترن بجسيمات دقيقة ملونة ككاشف ويُرش على وسادة الاقتران. أثناء الاختبار، يتفاعل مستضد SARS-CoV-2 في العينة مع الجسم المضاد لفيروس SARS-CoV-2 المقترن بجسيمات دقيقة ملونة مكونًا مركبًا مُوسومًا بالمستضد-الجسم المضاد. ينتقل هذا المركب على الغشاء عبر الخاصية الشعرية حتى خط الاختبار، حيث يتم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتيني النووي لفيروس SARS-CoV-2 المغلف مسبقًا. سيكون خط الاختبار الملون (T) مرئيًا في نافذة النتيجة إذا كانت مستضدات SARS-CoV-2 موجودة في العينة. يشير غياب خط T إلى نتيجة سلبية. يُستخدم خط التحكم (C) للتحكم الإجرائي، ويجب أن يظهر دائمًا إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
[عينة]
تحتوي العينات المأخوذة مبكرًا أثناء ظهور الأعراض على أعلى تركيزات فيروسية؛ أما العينات المأخوذة بعد خمسة أيام من ظهور الأعراض، فهي أكثر عرضة لنتائج سلبية مقارنةً باختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي (PCR). قد يؤدي جمع العينات غير الكافي، أو التعامل معها أو نقلها بشكل غير صحيح، إلى نتائج خاطئة؛ لذلك، يُنصح بشدة بالتدريب على جمع العينات نظرًا لأهمية جودة العينات للحصول على نتائج اختبار دقيقة.
نوع العينة المقبول للاختبار هو عينة مسحة مباشرة أو مسحة في وسط نقل فيروسي (VTM) بدون عوامل مُحَلِّلة. استخدم عينات مسحة مباشرة حديثة الجَمع للحصول على أفضل أداء للاختبار.
قم بإعداد أنبوب الاستخراج وفقًا لإجراء الاختبار واستخدم المسحة المعقمة المتوفرة في المجموعة لجمع العينة.
جمع عينات مسحة البلعوم الأنفي